依據《中華人民共和國外商投資法》規定：外商投資企業是指全部或者部分由外國投資者投資，依照內地法律在境內經登記註册設立的企業。境外投資者可以在內地投資設立的企業形式主要是外資有限責任公司、外資股份有限公司、港澳台有限責任公司和港澳台股份有限公司四類。
對於外商投資法施行前設立的外商投資企業（如中外合資經營企業、中外合作經營企業、外商獨資企業、外商投資合夥企業等，“以下稱現有外商投資企業”），在外商投資法施行後5年內，可以依照《中華人民共和國公司法》、《中華人民共和國合夥企業法》等法律的規定調整其組織形式、組織機構等，並依法辦理變更登記，也可以繼續保留原企業組織形式、組織機構等。
自2025年1月1日起，對未依法調整組織形式、組織機構等並辦理變更登記的現有外商投資企業，市場監督管理部門不予辦理其申請的其他登記事項，並將相關情形予以公示。
同時，現有外商投資企業的組織形式、組織機構調整後，原合營、合作各方在合同中約定的股權或者權益轉讓辦法、收益分配方法、剩餘財產分配方法等，可以繼續按照約定辦理。
作為《內地與香港關於建立更緊密經貿關係的安排》（CEPA）的一項優惠政策，香港永久性居民中的中國公民可以依照內地有關法律、法規和行政規章，在內地各省、自治區、直轄市設立個體工商戶，無需經過外資審批，沒有從業人員人數和經營面積的限制。個體工商戶可以從事的經營範圍包括零售、餐飲、電腦服務、廣告製作、診所、經濟貿易諮詢和企業管理諮詢等在內的多種行業。
欲了解詳情，請參考北京市市場監督管理局網站。
外國企業常駐代表機構（以下簡稱“常駐代表機構”）可從事與其母公司業務有關的非營利性活動，或進行與業務有關的聯絡活動，但不得從事直接性經營活動。常駐代表機構不具有法人資格。
在北京設立常駐代表機構，需要首先向主管部門提交申請。在市場監督管理部門審批之後會向常駐代表機構頒發登記證和代表證。常駐代表機構在領取登記證後需與相關政府部門辦理登記手續。
內地對外商投資實行負面清單准入制度。2020年1月1日起正式生效的《中華人民共和國外商投資法》規定，對外商投資實行准入前國民待遇加負面清單管理制度。准入前國民待遇是指在投資准入階段給予外國投資者及其投資不低於本國投資者及其投資的待遇；負面清單是指國家規定在特定領域對外商投資實施的准入特別管理措施。國家對負面清單之外的外商投資，給予國民待遇。港澳台投資可參照、或比照適用外商投資法 。
《外商投資准入特別管理措施（負面清單）（2021年版）》自2022年1月1日起施行，將全國外資准入負面清單條目由2020年的33條減至2021年的31條。在2020年版上進一步提高對外開放水平，推進投資自由化便利化。對於負面清單之外的領域，按照內外一致的原則管理，給予外商投資企業國民待遇。
《自由貿易試驗區外商投資准入特別管理措施（負面清單）（2021年版）》自2022年1月1日起施行，將負面清單條目由2020年的30條減至2021年的27條。在2021年版上進一步深化製造業開放，汽車製造領域，取消乘用車製造外資股比限制以及同一家外商可在國內建立兩家及兩家以下生產同類整車產品的合資企業的限制。在廣播電視設備製造領域，取消外商投資衛星電視廣播地面接收設施及關鍵件生產的限制，按照內外資一致原則管理。此次修訂，實現了自貿試驗區負面清單製造業條目清零。
完整清單內容請參考內地政府網站：
《外商投資准入特別管理措施（負面清單）（2021年版）》
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《自由貿易試驗區外商投資准入特別管理措施（負面清單）（2021年版）》
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投資人在與內地合作投資者洽談合營/合作合同和起草公司章程時，需留意：
北京市市場監督管理局為投資者提供外商投資企業合營/合作合同和公司章程的範本，供投資者參考，請參見北京市市場監督管理局網站。
根據《外商投資法》，自2020年1月1日起，不再執行外商投資企業設立商務備案與工商登記“一口辦理”。在申請外商投資企業設立、變更登記時，應當填寫外商投資初始報告、變更報告。提交外商投資信息報告不是辦理外商投資企業登記註册的必要條件。登記機關不對外商投資信息報告進行審查。企業提交企業登記申請後，可以繼續填寫外商投資信息報告。外國投資者或者外商投資企業應當通過國家企業信用信息公示系統報送“多報合一”年報。
在申請外商投資企業登記時，企業向登記機關提交的外國投資者的主體資格證明或者身份證明應當經所在國家公證機關公證人證明並經中國駐該國使（領）館認證。
香港特別行政區、澳門特別行政區和台灣地區投資者的主體資格證明或者身份證明應當按照專項規定或者協議，依法提供當地公證機構的公證文件。香港特別行政區、澳門特別行政區自然人投資者的身份證明為當地永久性居民身份證、特別行政區護照或者內地公安部門頒發的港澳居民居住證、內地出入境管理部門頒發的往來內地通行證；提交港澳居民居住證或者往來內地通行證的，無需公證。
一般情況下，設立外商投資企業的申請經主管市場監督管理部門批准後，可領取企業營業執照、安排企業註册資本的注資、到北京市公安局刻製公司印章、到銀行開立銀行賬戶以及到稅務、外匯、海關等政府機關進行登記/備案等。自2015年10月1日起，新設立企業領取由工商行政管理部門核發加載法人和其他組織統一社會信用代碼的營業執照後，無需再次進行稅務、統計、財政登記，不再領取稅務登記證、組織機構代碼證、財政登記證等。具體的外商投資企業登記、設立流程及手續，可以參考以下北京市政府部門網站。
欲從事某些特殊行業，除需取得商務部門對於成立外商投資企業的審批外，還需取得行業主管部門的前置審批，獲得經營許可後方可申請設立公司從事該行業的運營。
外資企業的投資總額是指開辦外資企業所需資金總額，即按其生產規模需要投入的基本建設資金和生產流動資金的總和；註册資本是指為設立外資企業在市場監督管理部門登記的資本總額，即外商投資企業的投資者認繳的全部出資額。投資者以該出資額為限，對外資企業的債務負責。依據國務院2014年2月7日公布的《註册資本登記制度改革方案》，除法律、行政法規以及國務院決定對特定行業註册資本最低限額另有規定外，對註册資本登記條件予以放寬。
欲了解《註册資本登記制度改革方案》的詳情，請參考內地政府網站。
在實際操作中，負責審批的商務部門會對外資企業的註册資本額是否與其經營規模相適應做出判斷，決定是否批准其設立。對於外商投資企業投資總額和註册資本的具體要求，可以向具有執業資質的中國律師事務所或專業諮詢機構查詢，並與主管的商務部門和市場監督管理部門溝通。
若投資者需租賃經營場所，在準備租賃合同時需要注意以下幾點：
設立外商投資企業時對於企業經營場所的具體規定，請參考北京市市場監督管理局網站。